اپلیکیشن اندرویدی فلش‌کارت آموزشی تسلط بر CDISC SDTM و ADaM با SAS: از ابتدا تا انتها

📚 کتاب آموزشی جامع

📚 اطلاعات کتاب

عنوان کتاب: کتاب تسلط بر CDISC SDTM و ADaM با SAS: از ابتدا تا انتها

موضوع کلی: پیاده‌سازی استاندارد CDISC با SAS برای داده‌های بالینی

موضوع میانی: از جمع‌آوری تا گزارش‌دهی: راهنمای جامع CDISC و SAS

📋 سرفصل‌های کتاب (100 موضوع)

• 1. مقدمه ای بر CDISC و استانداردهای آن
• 2. اهمیت CDISC برای صنعت داروسازی
• 3. مروری بر استانداردهای CDISC
• 4. معرفی SDTM (Study Data Tabulation Model)
• 5. هدف و ساختار SDTM
• 6. مفهوم متادیتای SDTM
• 7. انواع دامنه های SDTM (General Observation Classes)
• 8. مفهوم دامنه های SDTM (Demographics, Visit Information, etc.)
• 9. مفهوم دامنه های SDTM (Adverse Events, Concomitant Medications, etc.)
• 10. مفهوم دامنه های SDTM (Laboratory Test Results, Vital Signs, etc.)
• 11. مفهوم دامنه های SDTM (Exposure, Disposition, etc.)
• 12. نحوه نگاشت داده های خام به SDTM
• 13. ابزارهای مورد استفاده برای نگاشت داده ها
• 14. مثال های عملی از نگاشت داده ها به SDTM
• 15. معرفی ADaM (Analysis Data Model)
• 16. هدف و ساختار ADaM
• 17. مفاهیم کلیدی ADaM (Analysis Datasets, Subject-Level Analysis, etc.)
• 18. انواع مجموعه داده های ADaM (ADSL, BDS, etc.)
• 19. مفهوم مجموعه داده ADSL (Subject-Level Analysis Dataset)
• 20. مفهوم مجموعه داده BDS (Basic Data Structure)
• 21. مفهوم متادیتای ADaM
• 22. تفاوت های کلیدی بین SDTM و ADaM
• 23. نحوه تولید مجموعه داده های ADaM از SDTM
• 24. مراحل تولید مجموعه داده های ADaM
• 25. قوانین و بهترین شیوه های ADaM
• 26. ابزارهای مورد استفاده برای تولید ADaM
• 27. مثال های عملی از تولید ADaM
• 28. مقدمه ای بر SAS برای CDISC
• 29. محیط SAS و مفاهیم پایه
• 30. نحوه استفاده از SAS برای پردازش داده ها
• 31. مقدمه ای بر ماژول های SAS برای CDISC
• 32. استفاده از SAS برای خواندن و نوشتن داده ها
• 33. استفاده از SAS برای تبدیل و پاکسازی داده ها
• 34. استفاده از SAS برای ترکیب و ادغام داده ها
• 35. استفاده از SAS برای مدیریت متادیتای داده ها
• 36. نحوه استفاده از PROC IMPORT و PROC EXPORT
• 37. نحوه استفاده از DATA Step
• 38. نحوه استفاده از PROC SQL
• 39. نحوه استفاده از SAS Macros
• 40. استفاده از SAS برای اعتبارسنجی داده ها
• 41. مقدمه ای بر ابزارهای CDISC SAS
• 42. معرفی SAS Clinical Standards Toolkit
• 43. نحوه نصب و پیکربندی ابزارهای SAS
• 44. استفاده از ابزارهای SAS برای اعتبارسنجی SDTM
• 45. استفاده از ابزارهای SAS برای اعتبارسنجی ADaM
• 46. نحوه تولید گزارشات اعتبارسنجی
• 47. پیکربندی ابزارهای SAS برای پروژه های خاص
• 48. مقدمه ای بر بهترین شیوه های CDISC
• 49. اصول طراحی و مستندسازی داده ها
• 50. اهمیت کیفیت داده ها
• 51. مدیریت خطاها و انحرافات
• 52. مستندسازی فرآیند تبدیل داده ها
• 53. مستندسازی نگاشت داده ها
• 54. مستندسازی تولید مجموعه داده های ADaM
• 55. مستندسازی متادیتای CDISC
• 56. اهمیت بازبینی و تأیید داده ها
• 57. نقش تیم های مختلف در فرآیند CDISC
• 58. مدیریت تغییرات در داده ها
• 59. تکنیک های پیشرفته SAS برای CDISC
• 60. استفاده از SAS Macro Language برای اتوماسیون
• 61. استفاده از SAS ODS برای تولید گزارشات
• 62. استفاده از SAS Data Quality Tools
• 63. استفاده از SAS برای مدیریت مجموعه داده های بزرگ
• 64. بهینه سازی کد SAS برای کارایی
• 65. مدیریت خطا و ثبت لاگ در SAS
• 66. استفاده از SAS برای تولید مستندات فنی
• 67. مباحث پیشرفته SDTM
• 68. دامنه های سفارشی (Custom Domains) در SDTM
• 69. نحوه تعریف و استفاده از دامنه های سفارشی
• 70. نکات و ترفندها برای کار با دامنه های SDTM
• 71. مدیریت داده های مربوط به مطالعات پیچیده
• 72. مباحث پیشرفته ADaM
• 73. تولید مجموعه داده های ADaM برای تحلیل های آماری خاص
• 74. نحوه برخورد با داده های از دست رفته در ADaM
• 75. نکات و ترفندها برای کار با مجموعه داده های ADaM
• 76. مقدمه ای بر استانداردهای CDISC دیگر
• 77. معرفی CDASH (Clinical Data Acquisition Standards)
• 78. معرفی PRO (Patient-Reported Outcomes)
• 79. معرفی CDISC SEND (Standard for Exchange of Nonclinical Data)
• 80. اهمیت ادغام استانداردهای مختلف CDISC
• 81. کاربرد CDISC در مراحل مختلف چرخه عمر توسعه دارو
• 82. CDISC در پرونده های نظارتی (Regulatory Submissions)
• 83. چالش ها و راه حل ها در پیاده سازی CDISC
• 84. آینده استانداردهای CDISC
• 85. جمع بندی و مرور کلی
• 86. پرسش و پاسخ
• 87. فعالیت های عملی و تمرینات
• 88. پروژه پایانی
• 89. ارزیابی و بازخورد
• 90. منابع تکمیلی و خودآموزی